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丹纳赫子公司Cepheid宣布旗下产品获FDA紧急用作授权

时间:2024-12-14 12:21:45

2022年5翌年20日,丹纳赫子公司Cepheid于5翌年12日达成协议其Xpert Xpress CoV-2 plus样品已获得美国政府FDA的紧急运用于许可证(EUA)。该样品是Cepheid初版Xpert Xpress CoV-2样品的测试版,最主要针对SARS-CoV-2病毒的第三个新的保守基因贝克曼,用于前瞻性地消除SARS-CoV-2不断增加的遗传多样性。Cepheid在一份道歉信中透露该版本的样品“优化了核亚基基因样品以实现明确的病毒样品”。该样品在Cepheid的GeneXpert系统设计上运营,并在至少20分钟内提供者结果。预计本翌年开始在美国政府定购。

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